想必现在有很多小伙伴对于药品稳定性试验的目的是什么方面的知识都比较想要了解,那么今天小好小编就为大家收集了一些关于药品稳定性试验的目的是什么方面的知识分享给大家,希望大家会喜欢哦。
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。
(资料图片仅供参考)
长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
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冷冻风路系统:
冷冻机采用欧美原装进口压缩机,并使用环保冷媒(R134a、R404a).
冷冻系统采用两套制冷系统设计,满足长时间开机要求并增加设备使用寿命。
利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。
三因或老队共改观委,局。
升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率。
参考资料来源:
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